Paglalarawan ng Produkto
Mga Detalye ng Produkto
1.Core Identity at Code Name
· Generic name: Retatrutide (Rivarotide)
· Kategorya: Pagsisiyasat, isang beses na lingguhang subcutaneous iniksyon na gamot.
2. Mekanismo ng pagkilos: Triple hormone receptor agonist
Ang pangunahing pambihirang tagumpay ng Retatrutide ay namamalagi sa mekanismo ng "triple agonist" nito, na kung saan ay ang pangunahing pagkakaiba sa pagitan nito at ng lahat ng kasalukuyang mga gamot sa pagbaba ng timbang (tulad ng semaglutide, tirasopine). Tina-target nito ang tatlong pangunahing receptor ng hormone nang sabay-sabay:
· GLP-1 receptor: Pinahuhusay ang pagtatago ng insulin, pinipigilan ang gana sa pagkain, at naantala ang pag-alis ng laman ng tiyan.
· GIP receptor: Pinahuhusay ang hypoglycemic effect ng GLP-1 at maaaring kumilos nang nakapag-iisa sa taba metabolismo, pagtaas ng paggasta ng enerhiya.
· Glucagon receptor: Malakas na nagtataguyod ng pagkonsumo ng enerhiya, pinatataas ang basal metabolic rate, at direktang "nasusunog" ang mga calorie.
Ang triple effect na ito ay lumilikha ng isang synergistic effect ng "pagbabawas ng paggamit" + "pagtaas ng paggastos", na teoretikal ay maaaring makamit ang isang walang uliran pagbaba ng timbang at metabolic pagpapabuti ng resulta.
3. Buod ng Pangunahing Klinikal na Data (Batay sa TRIUMPH Series ng Phase III Clinical Trials)
· Ang epekto ng pagbaba ng timbang ay kamangha-mangha:
Sa 48-linggong pag-aaral na "walang interbensyon sa pamumuhay", ang mga pasyente na gumagamit ng pinakamataas na dosis (12mg) ay nakamit ang average na pagbaba ng timbang na 24.2%.
Higit sa kalahati (tungkol sa 57%) ng mga pasyente ay nakaranas ng pagbaba ng timbang ng ≥20%, at tungkol sa isang-katlo (tungkol sa 32%) ay nakaranas ng pagbaba ng timbang ng ≥25%. Ito ang kauna-unahang pagkakataon na nakamit ng isang gamot ang milyahe ng isang average na pagbaba ng timbang na higit sa 20% sa isang klinikal na pagsubok.
· Komprehensibong pagpapabuti ng metabolic:
· Kontrol ng asukal sa dugo: Makabuluhang nabawasan ang asukal sa dugo at glycosylated hemoglobin, na may malaking potensyal para sa paggamot ng type 2 diabetes.
· Pagpapabuti ng lipid: Nabawasan ang triglycerides, mababang-density lipoprotein kolesterol, atbp.
· Pagbaba ng presyon ng dugo: Ang makabuluhang pagbaba sa systolic at diastolic na presyon ng dugo ay naobserbahan.
· Pagbawas ng taba ng atay: Ay may makabuluhang epekto sa pagpapabuti sa mga di-alkohol na mataba na sakit sa atay / hepatitis.
4. Mga potensyal na indikasyon (direksyon ng pananaliksik)
· Labis na katabaan: Bilang isang talamak na gamot sa pamamahala ng timbang.
· Type 2 diabetes: Habang kinokontrol ang asukal sa dugo, nagdudulot ito ng makabuluhang mga benepisyo sa pagbaba ng timbang.
· Non-alcoholic fatty liver disease: Tungkol sa epekto nito sa pagpapabuti ng taba ng atay at pamamaga.
· Nabawasan ang panganib ng mga sakit sa cardiovascular: Batay sa pagpapabuti nito ng maraming mga kadahilanan ng panganib tulad ng presyon ng dugo at lipid ng dugo.
5. Kaligtasan at Karaniwang Mga Epekto
Katulad ng iba pang mga katulad na gamot, ang mga epekto ay higit sa lahat na nauugnay sa gastrointestinal tract at karamihan ay banayad hanggang katamtaman at pansamantala:
· Karaniwang epekto: pagduduwal, pagtatae, pagsusuka, paninigas ng dumi, hindi pagkatunaw ng pagkain.
· Mga katangian ng mga epekto: Karaniwang nangyayari sa panahon ng pagtaas ng dosis at kadalian habang ang katawan ay umaangkop. Ang tatlong mekanismo ay nagsasangkot ng pag-activate ng mga receptor ng glucagon, na sa teorya ay maaaring maging sanhi ng isang bahagyang pagtaas sa rate ng puso. Ang epektong ito ay sinusubaybayan sa mga klinikal na pagsubok.
6. Kasalukuyang Katayuan at Inaasahan
· Katayuan: Ang mga pangunahing klinikal na pagsubok sa phase III ay nakumpleto na at ang data ay inilabas. Aktibo kaming naghahanda upang isumite ang aplikasyon para sa pag-apruba ng merkado sa mga pangunahing pandaigdigang ahensya ng regulasyon ng gamot (tulad ng FDA sa US at NMPA sa Tsina).
· Pagpoposisyon sa merkado: Kung naaprubahan, ito ay magiging pinaka-epektibong iniresetang gamot sa pagbaba ng timbang sa petsa, na nagta-target sa mga pasyente na may katamtaman hanggang sa malubhang labis na katabaan at mga may mga komplikasyon sa metabolic.
· Mapagkumpitensyang tanawin: Ito ay itinuturing na isang "kapalit" na produkto para sa umiiral na mga gamot na GLP-1 at telotropin, na nakikipagkumpitensya sa susunod na henerasyon ng maramihang mga agonista tulad ng CagriSema mula sa Novo Nordisk.
Profile ng Kumpanya
Nanjing Shuangxindashi Trading Co., Ltd. ay nakatuon sa produksyon at pagbebenta ng mga intermediates at peptides, pati na rin ang pananaliksik at pag-unlad ng mga bagong materyales tulad ng bodybuilding at paghuhubog, kagiliw-giliw na compounds, pagbaba ng timbang, anti-aging, regulasyon ng sakit sa digestive tract, at pagpapahusay ng kaligtasan sa sakit. Nagbibigay kami ng mga propesyonal na serbisyo kabilang ang mga hilaw na materyales, mapagkukunan, at na-customize na produksyon. Lalo naming ipinagmamalaki ang aming mga pakikipagsosyo sa mataas na kalidad na sangkap at produksyon ng hilaw na materyales upang matugunan ang mga pangangailangan ng aming magkakaibang mga customer.
