Bakit may malaking pagkakaiba sa presyo sa pagitan ng "mga orihinal na gamot" at "generic na gamot"?

Ang pananaliksik at pag-unlad ng mga orihinal na gamot ay napapanahon, masinsinang paggawa, at magastos.

Mula sa pananaliksik at pag-unlad hanggang sa paglulunsad ng merkado, ang 5000-10000 compound ay kailangang mai-screen sa pamamagitan ng preclinical na pag-aaral, Phase I, II, III Clinical Studies, pati na rin ang Phase III Clinical Studies bago ang pagrehistro para sa paglulunsad ng merkado at Phase IV klinikal na pag-aaral pagkatapos ng paglulunsad sa merkado.

Ang buong proseso ay tumatagal ng 10-15 taon, nagkakahalaga ng 300 milyon hanggang 500 milyong dolyar ng US, at may rate ng tagumpay na halos 10%lamang.

Ang Universal R&D ay nakakatipid ng oras, pagsisikap, at pera

Kung ikukumpara sa kumplikadong proseso ng pagrehistro at pag -file ng mga orihinal na gamot, ang pagrehistro at pag -file ng mga pangkaraniwang gamot ay medyo simple. Hangga't ang mga sangkap ay maaaring gawin alinsunod sa mga kinakailangan ng orihinal na gamot, maaari silang maibenta at ibenta nang hindi nangangailangan ng mga malalaking pagsubok sa klinikal.

Karaniwan, ang mga generic na gamot ay maaaring ilunsad at ibenta sa loob lamang ng 3-5 taon, na may mga gastos sa pananaliksik at pag-unlad sa pangkalahatan mas mababa sa $ 240000, mas mababa kaysa sa orihinal na gamot.
Gayunpaman, mula sa pananaw ng pagiging epektibo ng orihinal at pangkaraniwang gamot, ang kalidad ng mga pangkaraniwang gamot na kasalukuyang nasa merkado sa China ay karaniwang nakakatugon sa mga pamantayan ng parmasyutiko, at ang kanilang mga katangian ng kemikal ay katumbas ng mga orihinal na gamot, ngunit hindi pa nila naabot ang kumpletong bioequivalence.

Gayunpaman, ang kumpletong bioequivalence at klinikal na pagkakapareho ay hindi pa nakamit. Para sa mga pasyente ng cancer, ang pagkakaroon ng mga gamot na angkop para sa kanilang kalagayan ay ang pinakamasuwerteng bagay, at mahalaga na maingat na pumili ng mga gamot mula sa mga lehitimong mapagkukunan.

Glutathione: Isang Siyentipikong Napatunayan na Antioxidant Dietary Supplement - Isang Breakthrough sa Bioavailability Batay sa Liposome Technology

Ang Glutathione (CAS 70-18-8) ay isang tripeptide compound na binubuo ng glutamic acid, cysteine, at glycine. Ito ay natural na umiiral sa lahat ng mga cell ng tao at kilala bilang 'Commander-in-Chief ng Antioxidant Defense System'. Kasama sa mga pangunahing pag -andar nito:

1. Tanggalin ang mga libreng radikal:

Direktang pag -neutralize ng reaktibo na species ng oxygen (ROS) at peroxides upang mabawasan ang pagkasira ng stress ng oxidative (Forman et al., 2009);

2. Pagbabagong -buhay ng mga antioxidant:

Bawasan ang oksihenasyon ng bitamina C at bitamina E, at mapanatili ang aktibidad ng antioxidant network (Wu et al., 2004);

3. Liver Detoxification:

Itaguyod ang excretion sa pamamagitan ng pagbubuklod ng glutathione S-transferase (GST) sa mga metabolite ng droga at mga lason sa kapaligiran (Wu et al., 2004);

4. Regulasyon ng Immune:

Pagandahin ang aktibidad ng mga natural na selula ng killer (NK cells) (Gutscher et al., 2008).

Teknolohiya ng Liposome: Ang susi sa pagpapabuti ng bioavailability

Ang tradisyunal na pangangasiwa ng oral ng glutathione ay may bioavailability na mas mababa sa 5% dahil sa mababang pagkasira ng gastric acid at rate ng pagsipsip ng bituka (Witschi et al., 1992). Ang teknolohiyang encapsulation ng liposome ay makabuluhang nagpapabuti sa rate ng pagsipsip sa pamamagitan ng mga sumusunod na mekanismo:

Prinsipyo ng Teknikal:

● Pinoprotektahan ng Phospholipid Bilayer ang mga aktibong sangkap mula sa nawasak ng mga digestive enzymes (Keller et al., 2018);

● direktang pagpasok ng sistema ng sirkulasyon sa pamamagitan ng bituka lymphatic system upang maiwasan ang unang pass effect ng atay (Keller et al., 2018);

● Klinikal na katibayan: Ang mga formulasyon ng liposomal ay maaaring dagdagan ang mga antas ng glutathione ng plasma sa pamamagitan ng 30% (Richie et al., 2015).

Ang pagiging epektibo ng glutathione

1. Antioxidant at Anti-Aging Properties

● Bawasan ang oxidative stress marker 8-OHDG (8-hydroxydeoxyguanosine) (Richie et al., 2015);

● I -aktibo ang landas ng NRF2 at pag -upregulate ng superoxide dismutase (SOD) na aktibidad (Su et al., 2013).

2. Proteksyon ng atay

● Pagpapabuti ng pag-andar ng atay sa mga pasyente na may di-alkohol na mataba na sakit sa atay: ang mga antas ng ALT ay nabawasan ng 29% (Hagen et al., 2002);

● Pabilisin ang pag -aayos ng pinsala sa atay na dulot ng pagkalason ng acetaminophen (Wu et al., 2004).

3. Pakikialam para sa mga talamak na sakit

● pagbutihin ang pagiging sensitibo ng insulin sa mga pasyente na may type 2 diabetes (Samimi et al., 2016);

● Pag -antala ng pagkasira ng pag -andar ng motor sa mga pasyente ng sakit na Parkinson (Hauser et al., 2009).

4. Malakas na detoxification ng metal

Ang makabuluhang nadagdagan ang pag -aalis ng mabibigat na metal tulad ng tingga at mercury sa ihi (Aposhian et al., 1995).

Naaangkop na mga mungkahi sa paggamit ng pang -agham at pang -agham

Inilaan para sa:

● mga taong nasa peligro ng talamak na stress ng oxidative (tulad ng mga naninigarilyo at mga pasyente ng diabetes);

● mga indibidwal na may hindi normal na pag -andar ng atay (dapat gamitin sa ilalim ng gabay ng isang doktor);

● Pagtatanggi: Ang teksto sa itaas ay mula sa panitikang pang -agham na pananaliksik at Internet, at hindi pa nasuri ng mga pambansang institusyong may -akda. Ang artikulong ito ay hindi inilaan para sa diagnosis, paggamot, pagalingin, o pag -iwas sa anumang sakit. Kung mayroong anumang paglabag o hindi pagkakaunawaan, mangyaring makipag -ugnay sa amin upang tanggalin ito. Salamat